노보텍 CRO 백서를 통해 암 치료에서 정밀 종양학의 혁신적 역할에 대해 알아보시기 바랍니다. 최신 임상시험, 표적 치료법, 향후 방향에 대한 인사이트를 얻을 수 있습니다.
“노보텍 종합 백서를 통해 최첨단 암 치료에 대해 살펴보시기 바랍니다.”
끊임없이 진화하는 암 치료 환경에서 개인의 유전자, 단백질, 환경을 통해 질환을 예방, 진단, 치료에 활용하는 정밀 의학 및 개인 맞춤형 의학이 획기적인 치료 접근법으로 부상하고 있습니다. 특히 암 치료에 대한 이러한 접근법은 상세한 종양 정보를 바탕으로 진단, 치료 계획, 예후를 맞춤화할 수 있습니다. 정밀 종양학은 바이오마커 검사를 통해 환자 암을 유발하는 돌연변이와 임상적으로 활용 가능한 바이오마커를 식별하여 잠재적으로 유방암과 같은 특정 암에 대한 화학 요법 사용을 줄일 수 있습니다.
정밀 의학의 개념은 인간 게놈 프로젝트에서 유래하여 개인의 유전체 변이를 밝히고 개인 맞춤형 진단과 치료의 기반을 마련했습니다. 암세포의 신호전달경로에 영향을 주어 암세포와 싸우도록 설계된 이매티닙(imatinib)과 같은 표적 치료제는 다양한 종류의 암 치료에서 혁신적인 변화를 가져왔습니다. 키메라 항원 T 세포와 같은 생물학적 제제 및 세포 치료제는 일부 관련 부작용에도 불구하고 혁신적인 옵션으로 알려졌습니다.
로라티닙(lorlatinib), 오시머티닙(osimertinib), 아다그라십(adagrasib)과 같은 약물은 비소세포폐암의 특정 돌연변이를 표적으로 하는 폐암 치료에서 정밀 의학의 영향력은 분명하게 드러났습니다. 니볼루맙(nivolumab), 이필리무맙(ipilimumab)과 같은 면역관문억제제를 비롯한 면역 치료는 흑색종과 같은 피부암에서 반응을 보였습니다. 혈액암의 경우 유전자 치료는 도전 과제와 함께 가능성을 보여주었습니다.
정밀 의학은 치료 외에도 침습적 조직 생검에서 비침습적 액체 생검으로 전환하여 종양의 유전자 구성에 대한 통찰력을 제공하며 진단에도 변화를 주었습니다. 유방암의 HER-2 항체와 같은 FDA 승인을 받은 동반진단은 정밀 진단을 강조합니다.
이 백서에서는 정밀 종양학 치료법의 최근 발전과 향후 영향에 대해 살펴보고 있습니다. 2019년부터 2023년까지 전 세계적으로 종양학 임상시험이 급증하였습니다. 현재 10,000건 이상의 임상시험이 진행 중이며, 그중 30%가 정밀 종양학에 집중되어 있습니다. 이는 암 연구에서 정밀 표적 치료의 중요성이 점점 커지고 있음을 보여줍니다. 지역적으로 중국, 한국, 호주, 일본의 아시아 태평양이 정밀 종양학 임상시험을 주도하고 있습니다. 그다음으로 북미의 미국이 정밀 종양학 임상시험에서 가장 빠른 성장세를 보였습니다. 유럽은 EU5 국가(영국, 독일, 스페인, 프랑스, 이탈리아)와 나머지 유럽 국가(ROE)의 기여도가 비슷하게 나타났습니다. 마지막으로 기타 국가(ROW)에서는 이스라엘, 브라질, 아르헨티나, 칠레, 남아프리카공화국이 정밀 종양학 임상시험의 주요 기여국이 되었습니다.
수용체 키나아제 억제 및 돌연변이 표적화와 같은 메커니즘을 포함하는 임상시험이 성공을 거두고 있습니다. 바이오마커 기반 전략은 NTRK 유전자 융합 암을 위한 라로트렉티닙(larotrectinib)과 같은 암종 불문 항암제의 승인으로 이어졌습니다. 따라서 정밀 의학은 대장암, 유방암, 폐암, 백혈병, 림프종, 흑색종, 식도암, 위암, 난소암, 갑상선암 등 일반적인 암의 진단을 가이드하는 데 크게 기여했습니다. 로라티닙(lorlatinib), 오시머티닙(osimertinib) 과 같은 최근의 획기적인 치료제 개발은 연구의 진전을 보여주고 있습니다. 그러나 신약과 환자 치료 혜택 사이의 간극을 좁히려면 지속적인 분자 구조 설계의 개선이 필요합니다. 첨단 기술에 힘입어 진화하는 환경은 보다 정밀한 치료법에 대한 낙관론을 키우고 있습니다.
정밀 종양학 임상시험 협업은 전 세계적으로 다양한 지역에서 활발히 진행되고 있습니다. MOUNTAINEER, EMERALD, TALAPRO-2와 같은 주요 임상시험은 정밀 의학의 미래를 형성하는 데 중추적인 역할을 했습니다. PROpel, MAGNITUDE, QuANTUM-First와 같은 임상시험들은 표적 치료법을 발전시키기 위한 업계의 열정을 강조합니다.
2023년 11월까지 특정 바이오마커 기반 적응증에 대한 12개의 치료제가 FDA 승인을 받았습니다. 6개의 바이오마커와 적응증별 치료제가 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재되었으며, 2개의 정밀 종양학 치료제는 OncoKB™ (Memorial Sloan Ketting Cancer Center에서 개발한 정밀 종양학 지식 기반인 임상 데이터베이스)에서 레벨 3으로 임상시험에서 테스트 중인 유망한 임상효과를 가진 변이로 지정되었습니다. 또한 Cancer Discovery에 보고된 바와 같이 Memorial Sloan Ketting Cancer Center의 연구원들은 MSK-IMPACT® 분석을 사용하여 치료 가능한 종양이 2017년 약 9%에서 2022년 31% 이상으로 뚜렷하게 증가했음을 밝혀냈습니다. OncoKB™를 활용한 이 연구는 정밀 예측 바이오마커의 중요성이 증가하고 있음을 강조하며 약물로 치료가 불가능한 돌연변이가 있는 암에서 새로운 정밀 치료제의 필요성을 보여줍니다.
2023년 말까지 FDA 승인을 받은 217개의 종양 치료제 중 43%가 정밀 종양학 치료제이며, 그중 78개는 DNA/NGS 기반 바이오마커를 특징으로 합니다. 확장되는 치료 환경에는 단백질 분해 요법(예: 특정 유방암 유형에 대해 FDA 승인을 받은 엘라세스트란트(Elacestrant))과 이중특이적 T 세포 결합체(BiTE) 치료법과 같은 새로운 범주가 포함됩니다.
정밀 종양학은 표적 치료법과 면역 요법을 핵심으로 암 치료에 획기적인 변화를 가져오고 있습니다. 분자 경로와 차세대 염기 서열 분석(NGS)에 대한 이해의 발전은 개인 맞춤형 암 치료에 대한 가능성을 보여줍니다. 이 비전에는 유전자 검사를 표준화하고 개별 종양 특성에 따른 맞춤형 치료가 포함됩니다.
1997년에 설립된 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍은 정밀 종양학 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 전문가로 구성된 팀은 적극적으로 토론에 참여하고 업계 전문 지식을 공유하며 정밀 종양학 임상 연구에 크게 기여하고 있습니다. 노보텍은 CRO 업계를 주도적으로 이끌어 온 공로를 인정받고 있습니다. 또한 2006년부터 이어진 CRO Leadership Award 2023, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등의 수상 경력은 그 우수성을 보여줍니다. 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3,000명 이상의 전문가로 구성된 팀을 보유하고 있으며 노보텍은 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5,000건 이상의 임상 프로젝트 진행한 경험이 있습니다.
결론적으로, 정밀 종양학은 암 치료의 패러다임 전환을 뜻합니다. 이 백서는 정밀 의학의 발전과 글로벌 임상시험을 통해 정밀 종양학의 복잡한 환경을 탐색하는 사람들을 위한 가이드 역할을 합니다. 한층 발전된 암 치료 시대를 맞이하여, 노보텍과 같은 조직과 글로벌 커뮤니티가 주도하는 협력적 노력은 개인 맞춤형 암 치료의 미래를 위한 길을 열어가고 있습니다.
정밀 종양학 분야에서 한 발 앞서 나가기 위해 백서 전문을 읽어 보시기를 권합니다. 이 자료는 정밀 의학, 암 연구, 개인 맞춤형 암 치료, 임상시험 그리고 새로운 치료법에 대한 인사이트 제공을 약속합니다. 백서를 다운로드하여 최신 연구의 중심에 서서 미래의 암 치료 발전에 공헌하고 그로부터 그 혜택을 누리시기 바랍니다.